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美国食品药品监督管理局批准首次3D列印药物

2015年8月12日4:38 未解之谜网

美国食品药物监督管理局(FDA)首度批准3D列印药物的使用。讨论中的药物──名为Spritam──被用来治疗因癫痫导致的某些发病,而这个药丸的第一批生产量可望在不久的明年上市。

该药品的制药公司Aprecia执行长Don Wetherhol说:"透过结合3D列印科技与高处方癫痫治疗,Spritam被设计用来满足目前用药治疗经验有困难的病患之需求。这是Aprecia第一次计划推出治疗中枢神经系统的药物,如同履行我们公司承诺要改善病患用药治疗的经验。"

3D列印的药物确实有许多优势。首先,藉由控制药物的多孔质,制造业者得以控制药丸溶解的速度,这意味着他们能够确保整颗药丸只要一小口水就能全部瓦解。然后藉由压层药物,他们能够将更多有效成分塞进更小的药丸,一剂一千毫克,服用更方便。

这是个人化医疗的更进一步。藉由开展3D列印药物的可能性,这表示医师可以为病患量身订做合适的药物。设计定制的药物而不是依赖大量生产的药丸,也没有预想的有效,可是医师能藉着修改软件来简单地改变剂量。它同时意味着药物可以在被需要,更近的地方被制造,而不是在世界另一头的某个工厂里。

在英国中央兰开夏大学教授制药学的Dr. Mohamed Albed Alhnan告诉BBC:"这五十年来,我们在工厂制造药剂,并将它们运送至医院;而这是第一次我们可以离病患更近的地方制造样物。"

这是美国食品药物监督管理局第一次批准可服用的3D列印药物──尽管他们已经许可其他3D列印医疗器材,例如已经在使用的义肢与手术工具。这项裁定耐人寻味,它能够为更多有侵入性的手术做好准备,像是移植3D列印的器官或骨头。

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